单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
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采集原料血浆应遵循()的原则。在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程、可能发生的不良反应和风险。供血浆者在供血浆()上签名。
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原料血浆采集编号在一年内不得重复使用。
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血站在调剂机采献血者时可采集单采原料血浆。
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应有适宜的()和通风设施,其中库房应设置防潮设施,以防止在原料血浆采集和储存中影响()的质量。
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用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪器、仪表、量具等的()、()和精密度应符合相应的要求,有明显的合格标识,并定期校验。
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
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生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“()”的规定和卫生部《()》。
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在业扩流程的哪个环节设置参数可以触发采集点新装流程()
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