体外诊断试剂包括（）等产品。

按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

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根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。

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与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。

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体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。

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境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

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进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

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药品生产、经营企业不得以（）、产品宣传会等方式现货销售药品。

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进口有机产品申报入境检验检疫时，应当提交其所获（）等文件。

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我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。

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