单选题

与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按()产品进行注册。

A第一类

B第二类

C第三类

D第四类

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • 按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

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  • 进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。

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