药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。

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药品经营企业主要有二类，一类是（），另一类是（）。

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何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

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简述药品生产经营管理学研究的主要内容。

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药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

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《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业应当（）。

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SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

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简述药品监督管理学的研究内容。

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简述基本药物生产、经营、使用的监督管理具体内容

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