单选题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()

A本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆

B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
相似试题
  • 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

    单选题查看答案

  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。

    单选题查看答案

  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()

    单选题查看答案

  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

    单选题查看答案

  • 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()

    单选题查看答案

  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()

    单选题查看答案

  • 未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定应()

    单选题查看答案

  • 医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()

    单选题查看答案

  • 根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。

    单选题查看答案