大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)
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药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
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具有CIP、SIP功能,处于C级区用于配制各种药液的配液罐,相对应的区域包括C级区和D级区,其排放管路是否需要采取空气阻断?以及采取何种方式?
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具有CIP、SIP功能,处于C级区用于配制各种药液的配液罐,相对应的区域包括C级区和D级区,其排放管路是否需要采取空气阻断?以及采取何种方式?(TZ-51、FL-29)
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小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
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小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?
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小容量注射剂灌封后,由B级向一般区,是否需B级缓冲?(FL1)
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小容量注射液联动线验证,是否任何规格安瓿都要做?(FL1)
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C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)
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