A新药证书
B药物临床试验批件
C审查意见通知书
D药品生产许可证
E申请受理通知书
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
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进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
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生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
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()是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
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