药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。

拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人，应当提出申请并提交（）材料。

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拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人，应当提出申请并提交材料。另附未启封的产品样品1件或者原料（）。

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口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。

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负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。

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口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。

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申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

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国家食品药品监督管理局按照（）的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。

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新食品原料生产单位应当按照（）要求进行生产，保证新食品原料的食用安全。

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国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。

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