多选题
A药物相互作用引起的不良反应
B说明书中未载明的不良反应
C服用后导致死亡的不良反应
D服用后导致住院时间延长的不良反应
E所有可疑的不良反应
正确答案
答案解析
本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。
相似试题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
单选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）
单选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
单选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
多选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
单选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
多选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
多选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）
多选题查看答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
单选题查看答案