试举一个挑战性试验的例子。

挑战性试验

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（）级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。

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新药的临床试验分为（），（），（），（）。

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随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）

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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

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高速搅拌制粒的特点是在一个容器内进行（）、（）、（）的过程。

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在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

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片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。

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一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

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