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确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?

正确答案

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答案解析

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  • 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理是谁的职责?

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  • 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、()、检验方法和(),防止偏差的产生。

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  • 检验结果超标是指()。

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  • 持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。

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  • 企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、()、偏差、自检或外部检查结果、()和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

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  • 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?

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  • 确保完成所有必要的检验是谁的职责?

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