承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？

确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责？

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每批产品经质量受权人批准后方可放行。

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产品放行前对每批药品进行质量评价，需要确认哪些内容？

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在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录是谁的职责？

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质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的（），确认其质量符合要求。

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质量受权人应当具有必要的生产管理经验，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

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质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

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企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。

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应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。

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