临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）

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药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

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药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）

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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）

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对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）

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为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

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医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）

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不属于严重药品不良反应的是（）

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