新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）

新版GMP认证申报资料中，成品放行程序要求：放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。简历包括（）

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新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）

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新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）

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新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）

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GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。

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GMP要求直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查

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2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行

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GMP对洁净区级别划分为（）

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GMP洁净级别划分主要参照以下依据（）

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