单选题

新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或()

A备案表

B备案编号

C审批表

DA和B

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 新版GMP认证申报资料中,成品放行程序要求:放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。简历包括()

    单选题查看答案

  • 新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()

    多选题查看答案

  • 新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()

    多选题查看答案

  • 新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()

    多选题查看答案

  • GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。

    判断题查看答案

  • GMP要求直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后()至少进行一次健康检查

    单选题查看答案

  • 2015年5月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》,并于()起执行

    单选题查看答案

  • GMP对洁净区级别划分为()

    单选题查看答案

  • GMP洁净级别划分主要参照以下依据()

    多选题查看答案