A验证方式、组织部门流程、周期
B再验证、变更验证等
C验证小组成员
D验证流程
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()
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新版GMP认证申报资料中,成品放行程序要求:放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。简历包括()
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新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()
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新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或()
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新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件,索取相关运输条件的资料。
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按照新版GSP要求,企业承担起所经营药品的安全可靠,包括流通过程中()
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GMP对质量管理负责人资质要求()
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GMP对生产管理负责人资质要求()
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GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()
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