A大(小)容量注射剂
B粉针剂
C连续生产的原料药
D间歇生产的原料药
以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是()
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无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
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在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()
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在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()
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以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是()
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以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是()
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无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗?(FL1-14)
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连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
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2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。
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