A尘埃颗粒数、浮游菌数
B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C换气次数、浮游菌数
D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
E换气次数、沉降菌数
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
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GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。
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当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室(区)时,除考虑固定外,还应采用可靠的(),以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应()。
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2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
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空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。
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口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合()要求。
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D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()
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GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
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洁净室是根据需要对空气中的尘粒、()、温度、湿度、压力、和()进行控制的密闭空间。
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