多选题

在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。

A委托单位名称

B受托单位名称

C受托单位生产地址

D委托单位地址

正确答案

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答案解析

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  • 获证产品的认证委托人应当在获证产品或者产品的最小销售包装上,加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名称。获证产品标签、说明书及广告宣传等材料上可以印制中国有机产品认证标志,并可以按照比例放大或者缩小,但不得()。

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  • 负责审批药品的包装、标签和说明书的部门是()。

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  • 未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。

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  • 委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。

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  • 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其()应当与原批准的内容相同。

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  • 用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。

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  • 配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括()。

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  • 下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。

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  • 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的()。

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