A产品来源相关文件
B产品购销证明文件
C产品合格证明文件
D产品质量检测文件
医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行()。
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医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
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医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。
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医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。
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医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
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进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。
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委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。
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医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的,或者对应当销毁未进行销毁的如何处罚?
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大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后()。
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