药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
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国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。
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国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。
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我国法定的药品注册管理机构是()
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《药品管理法》规定法定药品标准包括()
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《药品管理法》规定法定药品标准包括()
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负责国家药品标准的制定工作的机构是()
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药典是一个国家记载()的法典,一般由()编纂,并由()颁布、执行,具有法律的约束力。
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药典是一个国家记载()的法典,一般由()编纂,并由()颁布、()()执行,具有法律的约束力。
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