A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B新发现的药材及其制剂
C未在国内外获准上市的生物制品
D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
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《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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国家对新药审批时进行的检验属于()
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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()
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