简答题

药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名称和旧比有何变化,为什么?

正确答案

药品改为药物,因为临床试验的药物还没有上市,故不能称之为药品,另外加了质量二字,以示更加强调质量。

答案解析

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