判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
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临床试验药品管理规范的要求有哪些？
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）
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《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）
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《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？（）
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（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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