《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）
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《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）
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《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？（）
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药品生产质量管理有哪些基本要求？
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（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。
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