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无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏

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答案解析

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  • 无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。

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  • 无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?

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  • 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

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  • 无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。

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  • 无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。

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  • 无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。

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  • 无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。

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  • 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

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  • 无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。

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