无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?
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关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
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无菌药品高风险操作区包括哪些?
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无菌药品高污染风险的操作宜在()中完成。
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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。
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无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试
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无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。
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