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杂质限量

正确答案

杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量。

答案解析

相似试题
  • 简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。

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  • 用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有()

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  • 用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目?

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  • 异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而产生()杂质,因其具有致癌性,在国内外的《中国药典》均规定了其限量检查。

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  • 地西泮片中有关物质检查:取本品细粉2.0g(相当于地西泮200mg),加丙酮5mL溶解,滤过,取滤液作为供试液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1mL中含0.20mg的溶液,作为对照液。吸取上述溶液各5μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,依法测定。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。①硅胶GF254中G和F254分别代表什么意思?②计算杂质限量。

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