企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）

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药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

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药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（）

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企业应建立员工主动报告（）的制度。

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医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

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药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）

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药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）

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甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

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药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

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