药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

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对从事药品生产的各级人员应按《（）》要求进行培训和考核。

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企业负责人和各级管理人员应定期接受（）、法规培训。

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药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）

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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。

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药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（）、地点、内容及接受培训的人员。

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甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

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甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

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药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

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