判断题

药品生产企业要求执行出厂检验制度,对质量基本合格的药品可流入药品市场。()

A

B

正确答案

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答案解析

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  • (1).分为官能检验、理化检验、生物检验();(2).药品质量最基本的要求();(3).生产人员生产时的依据();(4).指导检验人员开展检验工作的文件()

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  • 药品生产企业的各种生产质量管理文件必须执行编制、评定和审批程序,以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性。

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  • (1).进口药品检验报告书()。;(2).批准文号()。;(3).无出厂合格证()。;(4).要填写药品拒收报告单()。

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  • 对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。

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  • 根据GSP对药品检验的要求,大中型企业其抽样数不应少于进货总批数的()

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  • 依照《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营品种应分别审核()

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  • 药品()和()必须执行检查制度。

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  • 说明药品质量监督检验的性质。

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  • 负责药品审批检验和质量抽验的机构是()

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