生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。

工艺规程需修订时，应按（）进行。

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确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？

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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）

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药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

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取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容？

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工艺规程

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药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

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增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？

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药品零售操作规程的内容包括（）

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