名词解析

工艺规程

正确答案

根据具体情况而确定的合理工艺过程,用元件形式加以固定,用它来指导生产这种工艺文件叫工艺规程。

答案解析

相似试题
  • 工艺规程需修订时,应按()进行。

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  • 增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?

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  • 生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。

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  • 确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?

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  • 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)

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  • 每个品种的每个批量需有明确的工艺规程,是否需对每个批量分别进行验证?(TZ-140(五)

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  • 新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)

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  • 操作规程

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  • 清洁规程制定的依据及其内容是什么?

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