持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让（）次；已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号；首次转让不能实施生产的，可再转让（）次，但要注销原受让方的药品批准文号。

《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）

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一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

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已撤销批准文号的药品（）

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药品广告批准文号有效期为（）。

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药品批准文号中字母"Z"表示（）

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有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）

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药品广告批准文号有效期为（），有效期满后继续发布的，应当在期满前（）月向原药品广告审查机关重新提出申请。

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国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药（）年，第二、第三类新药8年。

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(1).进口药品检验报告书（）。；(2).批准文号（）。；(3).无出厂合格证（）。；(4).要填写药品拒收报告单（）。

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