填空题

国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。

正确答案

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答案解析

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  • 国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和();保护野生药材资源,();鼓励研究和创制新药。

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  • 国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为()

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  • 从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

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  • 对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()

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  • 对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()

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  • 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

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  • 未曾在我国境内上市销售的药品,称为新药。

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  • 药品包装、标签上可印刷"国家级新药"等文字。

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  • 新药技术转让的规定主要有哪些?

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