申请GMP认证的首要条件是什么?
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除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
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属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
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我国GMP第一次以法规颁布的时间是?
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
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GMP认证证书的有效期一般是几年?
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GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
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未经过GMP认证能仿制药品吗?
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