已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
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我国GMP申请认证的开始时间是?
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除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
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属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
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药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?
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选派GMP认证检查员有什么回避制度?
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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GMP认证证书的有效期一般是几年?
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