简答题

申请GMP认证的首要条件是什么?

正确答案

必须取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》。

答案解析

相似试题
  • 已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?

    简答题查看答案

  • 我国GMP申请认证的开始时间是?

    简答题查看答案

  • 除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?

    简答题查看答案

  • 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

    简答题查看答案

  • 某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么

    简答题查看答案

  • 药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?

    简答题查看答案

  • 选派GMP认证检查员有什么回避制度?

    简答题查看答案

  • 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

    简答题查看答案

  • GMP认证证书的有效期一般是几年?

    简答题查看答案