基因突变主要是DNA一级结构的改变，其分子机制可以是（）、（）或（）等。
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药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的（）
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治疗基因的受控表达其策略包括：基因内部调节机制、（）、利用病灶微环境使治疗基因特异性表达及（）等。
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基因的多效性
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基因的多效性（Genic Pleiotropy）
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奇脉是指（），其产生机制是由于（）所致。见于（）、（）、（）。
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基因突变主要是DNA一级结构的改变，可以是单个核苷酸的改变，也可以是多个核苷酸甚至一段核苷酸序列的改变；其分子机制可以是替换、插入或缺失等，因而产生（）等不同突变类型。
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根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
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Hb Leporeδβ基因的形成的机制是（）。
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