药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的（）

GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。

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药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是指药品质量特性中的（）

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高压蒸气灭菌法要求在规定的压力与温度条件下，保持（）分钟以上。

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持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

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药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所（）的重量。主要是指（）、（），也包括其它（）             。

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在超常的条件（高温、高湿、强光或强氧化剂等）下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫（）

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以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为（）。

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药事管理（pharmacy administration）是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展、保证药品安全、有效、经济的社会活动。

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依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售地药品，其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。

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