A随机编码的建立规定
B随机编码的保存规定
C随机编码破盲的规定
D紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
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研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
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下列哪项不包括在试验方案内()
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
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新药临床试验方案设计中,设置对照组的意义是()
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一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?
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经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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