“临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为（）

临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。

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药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（）

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药品说明书中儿童用药信息超说明书现象严重的都有哪个国家（）

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需要专人负责管理，建立专用账册，入库双人验收，出库双人复核的药品为（）

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对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据有关规定，自发现之日起，（）内不受理其申报该品种的药品注册申请。

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对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据有关规定，自发现之日起，（）年内不受理其所有药品注册申请，已经受理的不予批准

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国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。

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用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

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开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方。

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