简答题

灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式?(FL1-66)

正确答案

问题的提法欠妥,如是一个脉动真空灭菌柜,难点可能在软管及过滤器上,不是装载大小和多少的问题,装载少了,空气抽不净,反而影响装载的升温,这通常叫小装量效应(装量小时,对灭菌效果有不良影响)。提的问题表明人员基础知识的缺乏,要加强培训,请参阅PDA的第1号和4801号技术报告。

答案解析

相似试题
  • 在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式?(FL1-71(二)

    简答题查看答案

  • 灭菌整个过程均为正压,灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔?灭菌柜安装在一般生产区?

    简答题查看答案

  • 小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做?(FL1)

    简答题查看答案

  • 灭菌整个过程均为正压,灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔?灭菌柜安装在一般生产区?(TZ-51、FL-29)

    简答题查看答案

  • B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜,需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗?(FL1)

    简答题查看答案

  • 无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)

    简答题查看答案

  • 灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)

    简答题查看答案

  • 小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头,由于不方便放置于安瓿瓶中,故在热穿透试验中,某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点,而在降温过程中该点延时不超1分钟,在不影响产品质量的前提下,能否将灭菌时间适当延长?(FL1)

    简答题查看答案

  • 过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)

    简答题查看答案