C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)
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非最终灭菌产品的生物负荷受控时,是否可不做起泡点试验?(FL1-75)
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冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)
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塑瓶生产中洗罐封联动机,由于在焊接过程中会产生烟气,那么是否要在机器上单独加抽风?(FL1-18)
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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗?经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运,其无菌袋如何证明其无菌性?(FL1)
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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
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药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()
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药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()
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对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()
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