HIV抗体确证试剂是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂。

使用HIV-1型（含HIV-2型指示带）确证试剂进行HIV抗体确证实验，如果呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如果呈阳性反应，则报告HIV-1抗体阳性；如果不是阴性反应，但又不满足阳性判断标准，则报告（）。

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疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。

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HIV抗体实验分为（）和确证两类。

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用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体）标记检查的（）试剂，应当获得药品监督管理部门（）并经生物制品（）检定合格。

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通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管理局如何监督？

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（）负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

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由国家食品药品监督管理总局批准的国产保健食品批准证书有效期（）。

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国家食品药品监督管理局公布的《保健食品注册管理办法（试行）》，从（）起施行。

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国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任？

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