简答题

国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?

正确答案

国家食品药品监督管理局主管全国的GMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订、工作;GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;建立国家药品GMP认证检查员库及管理工作;负责生产注射剂、放射性药品、血液制品及规定的生物制品的GMP认证工作;负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP协调等工作。

答案解析

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