无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内（压力、温度）具有化学惰性与不脱落性，与产品直接接触的金属部件宜选用（）材质。

无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）

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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。

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每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。

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无菌药品A级洁净区监测的（）及（），应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏

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操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面（）

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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。

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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。

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无菌药品按生产工艺可分为两类产品，分别为（）产品和（）产品

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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

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