填空题

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

正确答案

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答案解析

相似试题
  • 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。

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  • 中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。

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  • 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。

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  • 原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。

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  • 回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。

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  • 生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。

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  • 如果一种产品的原料开发、生产和需求的地理位置距离较远,通过建立网络就会最大限度的()。

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  • 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

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  • 应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

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