A异常情况
B偏差
C质量事故
D安全事故
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
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任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门
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药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。
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应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的(),并按照要求向()报告。
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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
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投诉调查和处理应当有记录,并注明所查()的信息。
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应当对从中药饮片()的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。
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