单选题
A1
B2
C3
D5
正确答案
答案解析
略
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
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除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
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从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产
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从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经（）方准上岗
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药品生产操作人员皮肤消毒可采用（）
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根据药品生产工作的道德责任，在药品生产前和生产过程中应遵守的主要原则有（）
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在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
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包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。
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