单选题

批准新药进行临床试验的部门是()

A国务院药品监督管理部门

B中国药品生物制品检定所

C省级药品监督管理部门

D国务院卫生行政部门

E国家食品药品监督管理局药品审评中心

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本题考点:药品临床试验管理机构。研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。
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