制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
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在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
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仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
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无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
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取样方法的要求是什么?
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无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
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物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
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无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
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原辅料
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